中華民國總統府

公布日期：86年05月07日 號次：第6154號

總統令
中華民國八十六年五月七日
華總（一）義字第八六○○一○四八九○號

茲修正藥事法第五十三條及第一百零六條條文，公布之。

總　　　統　李登輝
行政院院長　連　戰

修正藥事法第五十三條及第一百零六條條文

中華民國八十六年五月七日公布

第五十三條　　藥品販賣業者輸入之藥品得分裝後出售，其分裝應依下列規定辦理：
一、製劑：申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝。
二、原料藥：由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝；分裝後，應報請中央衛生主管機關備查。
前項申請分裝之條件、程序、報請備查之期限、程序及其他分裝出售所應遵循之事項，由中央衛生主管機關定之。
第一百零六條　　本法自公布日施行。
本法修正條文第五十三條施行日期，由行政院定之。