公布日期：61年12月29日
號次：第2514
號
總統令
中華民國六十一年十二月二十八日
茲制定化粧品衛生管理條例，公布之。此令。
總 統 蔣中正
行政院院長 蔣經國
化粧品衛生管理條例
六十一年十二月二十八日公布
第一章 總 則
第 一 條 化粧品衛生管理，依本條例之規定；本條例未規定者，依其他有關法律之規定。
第 二 條 本條例所稱衛生主管機關：在中央為行政院衛生署；在地方為省（市）政府、縣（市）政府。
第 三 條 本條例所稱化粧品，係指施於人體外部，以潤澤髮膚，刺激嗅覺，掩飾體臭或修飾容貌之物品。
第 四 條 本條例所稱標籤，係指化粧品之容器上或包裝上，用以記載文字、圖畫或記號之標示物。
第 五 條 本條例所稱仿單，係指化粧品附加之說明書。
第 六 條 化粧品之標籤、仿單，應分別刊載廠名、地址、品名、商標、批號、成分、效能、使用方法及重量或容量；如含有毒劇藥品者，並應刊載其藥品名稱及使用時注意事項。
第二章 輸入及販賣
第 七 條 輸入化粧品，含有醫療或毒劇藥品者，應提出載有原料名稱、成分、色素名稱及其用途之申請書，連同標籤、仿單、樣品、包裝、容器、化驗成績報告書及有關證件，並繳納查驗費，申請中央衛生主管機關查驗；經核准並發給許可證後，始得輸入。
輸入化粧品未含有醫療或毒劇藥品者，應提出載有原料名稱、成分、色素名稱及其用途之申請書，申請中央衛生主管機關備查。
第一項醫療或毒劇藥品之名稱、用量、規格及申請書之格式、樣品之數量、標籤及仿單之份數及查驗費之金額，由中央衛生主管機關定之。
第 八 條 輸入化粧品色素者，應提出載有色素名稱之申請書，連同標籤、仿單、樣品、包裝、容器、化驗報告書及有關證件，並繳納查驗費，申請中央衛生主管機關查驗；經核准並發給許可證後，始得輸入。
前項申請書之格式、樣品之數量、標籤及仿單之份數及查驗費之金額，由中央衛生主管機關定之。
第 九 條 輸入之化粧品，應以原裝為限，非經中央衛生主管機關核准，不得在國內分裝或改裝出售。
第 十 條 業經核准輸入之化粧品，含有醫療、毒劇藥品或化粧品色素者，非經中央衛生主管機關之核准，不得變更原核定事項。
第十一條 化粧品內含有不合法定標準之化粧品色素者，不得輸入或販賣。
第十二條 化粧品販賣業者，不得將化粧品之標籤、仿單、包裝或容器等改變出售。
第十三條 化粧品色素販賣者，應呈經省（市）衛生主管機關之許可，始得營業。
第十四條 含藥化粧品及化粧品色素輸入許可證，其有效期間為五年；期滿仍須繼續輸入者，應事先呈請原核發機關延長之。但每次延長不得超過二年。
第三章 製 造
第十五條 化粧品之製造，非經領有合法之工廠登記證者，不得為之。
前項合法工廠之設廠標準，由中央衛生及工業主管機關會同定之。
第十六條 製造化粧品含有醫療或毒劇藥品者，應提出載有原料名稱、成分、色素名稱及製造要旨之申請書，連同標籤、仿單、樣品、包裝、容器及化驗報告書，並繳納證書費、查驗費，申請中央衛生主管機關查驗；經核准並發給許可證後，始得製售。
前項申請書之格式、樣品之數量、標籤、仿單之份數及證書費、查驗費之金額，由中央衛生主管機關定之。
第十七條 製造化粧品色素，應提出載有色素名稱之申請書，連同標籤、樣品、包裝、容器及化驗報告書，並繳納證書費、查驗費，申請中央衛生主管機關查驗登記；經核准並發給許可證後，始得製售。
前項申請書之格式、樣品之數量及證書費、查驗費之金額，由中央衛生主管機關定之。
第十八條 製造化粧品，除使用法定化粧品色素外，其他色素，非經中央衛生主管機關核准，不得使用。
前項法定化粧品色素之品目，由中央衛生機關定之。
第十九條 製造化粧品含有醫療或毒劇藥品者，應聘請藥劑師駐廠監督調配製造。
第二十條 製造化粧品所使用醫療或毒劇藥品之基準，由中央衛生主管機關定之。
第二十一條 製造化粧品含有醫療或毒劇藥品者，非經中央衛生主管機關之核准，不得變更原核定事項。
第二十二條 含藥化粧品及化粧品色素之製造許可證，其有效期間為五年；期滿仍須繼續製造者，得事先呈請原核發機關延長之。但每次延長不得超過二年。
第四章 抽查及取締
第二十三條 化粧品經使用或經常使用後，足以損害人體健康者，中央衛生主管機關應禁止其輸入、製造或販賣，並應公告註銷其許可證。
第二十四條 含有醫療或毒劇藥品之化粧品，不得於報紙、刊物、傳單、廣播、幻燈片、電影、電視及其他工具登載或宣播猥褻、有傷風化或虛偽誇大之廣告；其未含有醫療或毒劇藥品者，亦不得於各該工具登載或宣播有醫療效能之廣告。
前項含有醫療或毒劇藥品化粧品之廠商登載或宣播廣告時，應於事前將所有文字、畫面或言詞，申請省（市）衛生主管機關核准，並向傳播機構繳驗核准之證明文件。
第二十五條 國外輸入或國內產銷之化粧品及化粧品色素，省（市）或縣（市）衛生主管機關得派員持憑證明文件，赴各廠商抽查或檢查；必要時，得以原價抽取樣品，檢查其品質。
前項抽取樣品，廠商或販賣商不得無故拒絕。
第二十六條 省（市）或縣（市）衛生主管機關，應定期派員持憑證明文件，赴各化粧品及化粧品色素製造、加工之場所、倉庫、販賣處所，實地檢查其設備、裝置、製造程序、環境衛生及其成品、半成品、原料、配料、包裝、容器、標籤、仿單等，廠商不得無故拒絕。
中央衛生主管機關於必要時，得為前項之抽查，廠商不得無故拒絕。
第五章 罰 則
第二十七條 違反第七條第一項、第二項、第八條第一項、第十一條、第十五條、第十六條第一項、第十七條第一項等規定，或第二十三條禁令之一者，處六個月以下有期徒刑、拘役或科或併科五千元以下罰金；其妨害衛生之物品予以沒收，並銷燬之。
法人或非法人之工廠有前項情事者，除處罰其行為人外，並對該法人或工廠之負責人處以前項之罰金刑。
第二十八條 違反第九條、第十條、第十二條、第十三條、第十八條第一項、第十九條、第二十一條等規定之一者，處三千元以下罰鍰；其妨害衛生之物品予以沒入，並銷燬之。
第二十九條 違反第二十五條、第二十六條之規定，無故拒絕抽查或檢查者，處二千元以下罰鍰。
第三十條 違反第二十四條之規定者，處一千元以下罰鍰，並得由各該主管機關撤銷其有關營業或設廠之許可證照。
第三十一條 本條例所定之罰鍰，由省（市）或縣（市）衛生主管機關為之。
第三十二條 依本條例所為之罰鍰，如當事人抗不繳納時，送由法院強制執行。
第三十三條 依本條例應處罰鍰之案件涉及刑事責任者，應分別處罰。
第六章 附 則
第三十四條 本條例施行細則，由中央衛生主管機關定之。
第三十五條 本條例自公布日施行。