公布日期：74年05月27日
號次：第4456
號
總統令
中華民國七十四年五月二十七日
茲修正化粧品衛生管理條例，公布之。
總 統 蔣經國
行政院院長 俞國華
化粧品衛生管理條例
中華民國七十四年五月二十七日公布
第一章 總 則
第 一 條 化粧品衛生管理，依本條例之規定；本條例未規定者，依其他有關法律之規定。
第 二 條 本條例所稱衛生主管機關：在中央為行政院衛生署；在省（市）為省（市）政府衛生處（局）；在縣（市）為縣（市）政府。
第 三 條 本條例所稱化粧品，係指施於人體外部，以潤澤髮膚，刺激嗅覺，掩飾體臭或修飾容貌之物品。
第 四 條 本條例所稱標籤，係指化粧品容器上或包裝上，用以記載文字、圖畫或記號之標示物。
第 五 條 本條例所稱仿單，係指化粧品附加之說明書。
第 六 條 化粧品之標籤、仿單，應依許可或備查證件分別刊載廠名、地址、、品名、商標、許可證或核准字號、成分、規格、用途、用法、重量或容量、批號、出廠日期、保存期限、保存方法。但含藥化粧品並應標示藥品名稱及使用時注意事項。
第二章 輸入及販賣
第 七 條 輸入化粧品含有醫療或毒劇藥品者，應提出載有原料名稱、成分、色素名稱及其用途之申請書，連同標籤、仿單、樣品、包裝、容器、化驗報告書及有關證件，並繳納證書費、查驗費，申請中央衛生主管機關查驗；經核准並發給許可證後，始得輸入。
輸入化粧品未含有醫療或毒劇藥品者，應提出載有原料名稱、成分、色素名稱及其用途之申請書，連同標籤、仿單及有關證件，申請中央衛生主管機關備查。
第一項醫療或毒劇藥品之名稱、用量、規格及申請書之格式、樣品之數量、標籤及仿單之份數及證書費、查驗費之金額；第二項申請書之格式、標籤、仿單之份數，由中央衛生主管機關定之。
第 八 條 輸入化粧品色素者，應提出載有色素名稱之申請書，連同標籤、仿單、樣品、包裝、容器、化驗報告書及有關證件，並繳納證書費、查驗費，申請中央衛生主管機關查驗；經核准並發給許可證後，始得輸入。
前項申請書之格式、樣品之數量、標籤及仿單之份數及證書費、查驗費之金額，由中央衛生主管機關定之。
第 九 條 輸入之化粧品，應以原裝為限，非經中央衛生主管機關核准，不得在國內分裝或改裝出售。
第 十 條 輸入化粧品或化粧品色素之核准或備查事項，非經申請中央衛生主管機關核准或備查，不得變更。
第十一條 化粧品內含有不合法定標準之化粧品色素者，不得輸入或販賣。
第十二條 化粧品販賣業者，不得將化粧品之標籤、仿單、包裝或容器等改變出售。
第十三條 化粧品色素販賣業者，應報經省（市）衛生主管機關之許可，始得營業。
第十四條 含有醫療或毒劇藥品化粧品及化粧品色素輸入許可證，其有效期間為五年；期滿仍須繼續輸入者，應事先報請原核發機關延長之。但每次延長不得超過四年。
第三章 製 造
第十五條 化粧品之製造，非經領有工廠登記證者，不得為之。
前項工廠之設廠標準，由中央工業主管機關會同中央衛生主管機關定之。
第十六條 製造化粧品含有醫療或毒劇藥品者，應提出載有原料名稱、成分、色素名稱及製造要旨之申請書、連同標籤、仿單、樣品、包裝、容器及化驗報告書，並繳納證書費、查驗費，申請中央衛生主管機關查驗；經核准並發給許可證後，始得製造。
製造化粧品未含有醫療或毒劇藥品者，應提出載有原料名稱、成分、色素名稱及其用途之申請書，連同標籤、仿單及有關證件，申請省（市）衛生主管機關備查。
第一項申請書之格式、樣品之數量、標籤、仿單之份數及證書費、查驗費之金額；第二項申請書之格式、標籤、仿單之份數，由中央衛生主管機關定之。
第十七條 製造化粧品色素，應提出載有色素名稱之申請書，連同標籤、樣品、包裝、容器及化驗報告書，並繳納證書費、查驗費，申請中央衛生主管機關查驗登記；經核准並發給許可證後，始得製造。
前項申請書之格式、樣品之數量及證書費、查驗費之金額，由中央衛生主管機關定之。
第十八條 製造化粧品，除使用法定化粧品色素外，其他色素，非經中央衛生主管機關核准，不得使用。
前項法定化粧品色素之品目，由中央衛生主管機關定之。
第十九條 製造化粧品含有醫療或毒劇藥品者，應聘請藥師駐廠監督調配製造。
第二十條 製造化粧品所使用醫療或毒劇藥品之基準，由中央衛生主管機關定之。
第二十一條 製造化粧品或化粧品色素之核准或備查事項，非經申請原衛生主管機關核准或備查，不得變更。
第二十二條 含有醫療或毒劇藥品化粧品及化粧品色素之製造許可證，其有效期間為五年；期滿仍須繼續製造者，應事先報請原核發機關延長之。但每次延長不得超過四年。
第四章 抽查及取締
第二十三條 化粧品或化粧品色素足以損害人體健康者，中央或省（市）衛生主管機關應禁止其輸入、製造、販賣或意圖販賣而陳列；其已核准或備查者，並公告註銷其許可或備查證件。
來源不明之化粧品或化粧品色素，不得販賣或意圖販賣而陳列。
第二十四條 化粧品不得於報紙、刊物、傳單、廣播、幻燈片、電影、電視及其他傳播工具登載或宣播猥褻、有傷風化或虛偽誇大之廣告。
化粧品之廠商登載或宣播廣告時，應於事前將所有文字、畫面或言詞，申請省（市）衛生主管機關核准，並向傳播機構繳驗核准之證明文件。
第二十五條 國外輸入或國內產銷之化粧品及化粧品色素，省（市）或縣（市）衛生主管機關得派員持憑證明文件，赴各廠商抽查或檢查；必要時，得以原價抽取樣品，檢查其品質，廠商不得無故拒絕。
中央衛生主管機關於必要時，得為前項之抽查或檢查，廠商不得無故拒絕。
第二十六條 省（市）或縣（市）衛生及工業主管機關，應派員持憑證明文件，赴各化粧品及化粧品色素製造、加工之場所、倉庫、販賣處所，實地檢查其設備、裝置、製造程序、環境衛生及其成品、半成品、原料、配料、包裝、容器、標籤、仿單等，廠商不得無故拒絕。
中央衛生及工業主管機關於必要時，得為前項之檢查，廠商不得無故拒絕。
第五章 罰 則
第二十七條 違反第七條第一項、第八條第一項、第十一條、第十五條第一項、第十六條第一項、第十七條第一項、第十八條第一項、或第二十三條第一項禁止規定之一者，處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科二萬元以下罰金；其妨害衛生之物品沒收銷燬之。
違反第二十三條第一項禁止規定情節重大或再次違反者，並得由各該主管機關撤銷其有關營業或設廠之許可證照。
法人或非法人之工廠有第一項情事者，除處罰其行為人外，並對該法人或工廠之負責人處以該項之罰金。
第二十八條 違反第六條、第七條第二項、第九條、第十條、第十二條、第十三條、第十六條第二項、第十九條、第二十一條、第二十三條第二項規定之一者，處一萬二千元以下罰鍰；其妨害衛生之物品沒入銷燬之。
第二十九條 違反第二十五條、第二十六條之規定，無故拒絕抽查或檢查者，處八千元以下罰鍰。
第三十條 違反第二十四條之規定者，處四千元以下罰鍰，情節重大或再次違反者，並得由各該主管機關撤銷其有關營業或設廠之許可證照。
第三十一條 本條例所定之沒入、罰鍰，由直轄市或縣（市）衛生主管機關為之。
第三十二條 依本條例所處之罰鍰，經通知逾期不繳納者，由主管機關移送法院強制執行。
第三十三條 依本條例應處罰鍰之案件涉及刑事責任者，應分別處罰。
第六章 附 則
第三十四條 本條例施行細則，由中央衛生主管機關定之。
第三十五條 本條例自公布日施行。